Présentée comme « un vélo électrique du cœur » parce qu’elle se cale sur les mouvements naturels du cœur, la pompe cardiaque développée par FineHeart ne mesure que 10 centimètres et est dotée d’une alimentation sans-fil. Cela permet d’éviter un grand nombre de complications pendant et après l’implantation, tout en dotant les patients d’une autonomie de six heures.
« La faisabilité de la chirurgie d’implantation qui se fait à cœur battant sans ouvrir le thorax ; la récupération du fonctionnement cardiaque normal ; l’alimentation sans fil de la pompe et les ressentis des premiers patients humains. » Tout cela a déjà été validé par les essais menés par la start-up sur deux patients en République tchèque l’an dernier. Mais c’est désormais en France que ces essais cliniques vont pouvoir se poursuivre maintenant que FineHeart a obtenu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Des essais à Paris, Bordeaux et Nantes
La medtech girondine va implanter sa mini-pompe cardiaque chez cinq à dix patients français dans les prochaines semaines en lien avec six centres hospitaliers universitaires dont ceux de la Pitié Salpêtrière APHP, de Bordeaux et de Nantes. « Cette phase pilote vise à confirmer le fonctionnement de notre pompe cardiaque pendant au moins 30 jours voire pendant quelques mois. Il n’y a pas de produit équivalent donc nous voulons prendre notre temps avant de lancer formellement les études de marquage CE », explique Arnaud Mascarell, le fondateur et CEO de l’entreprise.
« Le lancement de cet essai en France constitue une avancée très prometteuse pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque sévère », ajoute Pascal Leprince, chef de service de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP).
Créée en 2010, FineHeart a levé 45 millions d’euros jusqu’à présent et entend boucler un tour de table de 50 millions d’euros d’ici à la fin de l’année. Elle vise 2028 pour arriver sur le marché de l’insuffisance cardiaque qui se chiffre en milliard de dollars et où se positionnent notamment les géants américains Abbott et Medtronic et la start-up française CorWave.
